В Росии появится закон о клеточных технологиях
08.11.2010 11:18 Разрабатываемый федеральный закон "О применении биомедицинских клеточных технологий в медицинской практике" должен упростить процедуру лицензирования методик с использованием клеток. Благодаря четким правилам в России может появиться первая технология лечения с применением стволовых клеток. Кого спасут? "Сегодня правовое поле ограничено приказом Минздрава РФ №325 "О развитии клеточных технологий", который разрешает создавать банки для хранения клеток, но не разъясняет, можно ли использовать их на практике, — рассказал на встрече в Институте цитологии РАН Александр Смолянинов, генеральный директор ООО "Покровский банк стволовых клеток". Вместе с тем стволовые клетки эффективны при лечении инфарктов, инсультов и восстановлении костной ткани — такая операция, по словам Дмитрия Полынцева, президента группы компаний "Алкор Био", стоит порядка 200 тыс. рублей. "Разработки в этих трех областях наиболее близки к коммерциализации, — считает он. — Потенциальный рынок применения стволовых клеток в России составляет многие сотни миллионов долларов, но на сегодняшний день из-за отсутствия законодательной базы эти технологии использовать невозможно". Востребованность клеточных технологий подтверждают растущие финансовые показатели ОАО "Институт стволовых клеток человека", который занимается сбором и хранением стволовых клеток. Чистая прибыль компании в 2009 году составила 23,3 млн рублей против 6,5 млн годом ранее. Чего хотят от закона? По мнению Елены Щепкиной, руководителя филиала Института стволовых клеток в Санкт-Петербурге, науки и бизнесу необходим четкий алгоритм, как правильно лицензировать технологии с использованием стволовых клеток. "Коммерческое использование возможно только тогда, когда медицинская технология зарегистрирована, — говорит Елена Щепкина. — Должна появиться законодательная база по выработке методик, иначе технологии начнут применять тайком, законного бизнеса не будет". Разрабатываемый законопроект, по мнению Дмитрия Полынцев, далек от идеала и требует доработок. Так например, в документе не разъясняется, как именно забирать и хранить клетки, и кто может являться владельцем технологии: научные или коммерческие учреждения. "По этому документу научный институт идеальной подходит в качестве собственника методики, а вот коммерческая организация, имеющая средства и возможность сделать все на лучшем уровне, может остаться не у дел. Закон не создает состязательности среди разработчиков клеточных технологий. Может получиться, что регистрировать будет нечего". Сомнительные клетки Ученые отмечают, что стволовые клетки часто используют незаконно, поэтому сегодня господствует негативное отношение к подобным технологиям. Как рассказал Георгий Пинаев, руководитель отдела клеточных культур Института Цитологии РАН, в начале 2000-х годов проводилось много сомнительных операций по омоложению с использованием стволовых клеток. Тогда, как и сейчас, эти методики не были лицензированы, а значит были незаконны. Инвесторы также с опасением относятся к новым разработкам."Мы не финансируем исследования с использованием стволовых клеток, — рассказала Лада Фоменко, директор венчурного фонда "Вечная молодость". — Многие болезни можно вылечить с их помощью, но сегодня механизмы лечения до конца не изучены. Когда появится доказательная научная база и лицензии, естественно, мы будем спонсировать такие проекты". Ученые и бизнесмены указывают на острую необходимость регламентировать работу с клетками. Именно поэтому Александр Препьялов, директор ЗАО "Крионикс", полагает, что, несмотря на весь скепсис, закон будет принят в кратчайшие сроки.
